# Контролни списъци за приемане на двойна версия за четири вида ферментационни анти{0}}корозионни нагревателни тръби (приемане преди-доставка от фабриката + приемане на-инсталация и модернизация) ## Общи задължителни елементи за приемане (И четирите вида нагревателни тръби трябва да преминат всички точки) 1. Попълнете сертификати за оригинални партиди на суровини, доклади от инспекции на трети-страни и пълни дневници на производствения процес, доставени заедно със стоките 2. Тест за хидравлична плътност: Задръжте 1,2 пъти проектното работно налягане за 30 минути; нулев спад на налягането, просмукване или изпотяване 3. Пълен симулационен тест на функциите за блокировка на безопасността на PLC, чувствителен тригер без забавяне или повреда 4. 100% пълна визуална проверка на повърхността на тръбния сноп, за да се изключат пукнатини, драскотини, мехури, ецване и други повърхностни дефекти 5. Пълна доставка на количеството на всички поддържащи аксесоари, както е посочено в техническите спецификации на офертите 6. След-непрекъснато инсталиране пълен{14}}среден пробен пуск за не по-малко от 2 партиди, стабилна топлинна мощност без необичайни аларми 7. Всички данни от тестове, снимки от инспекции и доклади от тестове, подадени, за да отговарят на изискванията за пълен одит за проследимост на GMP # Част първа: Фабричен пред-контролен списък за приемане на доставката ## 1.1 316L нагревателна тръба от неръждаема стомана преди-елементи за проверка на доставката ☐ Суровина документи: Пълен безшевна неръждаема стомана 316L MTC и доклади за партиден спектрален анализ на компонентите ☐ Пълно ултразвуково сканиране на дебелината на стената: Допустимо отклонение на дебелината на стената ±5%, без локално изтъняване, превишаващо 10% от номиналната дебелина на стената ☐ Качество на заваряване: Заваряване с пълно аргоново екраниране без вътрешно оксидиране; напълно механично полиран с плавен преход на дъгата, без вдлъбнатини, пукнатини и черни оксидни слоеве ☐ Пасивираща обработка: Вторично локално ецване и пасивиране за всички заварки; цялостно декапиране-пасивиране за целия тръбен сноп с равномерен пасивен филм, богат на сребро-сив хром- ☐ Поддържащи аксесоари: фланци от хомогенна неръждаема стомана 316L, уплътнителни уплътнения от -качество PTFE за храна и напълно доставени фитинги за изпускателни разклонители ☐ Тест за ефективност на блокировката: блокировка на температурата на алкално почистване задейства спиране на захранването-изключване + звук-светлинна двойна аларма при 60 градуса; плътност на топлинната мощност, заключена на 1,0–1,5 W/cm² ☐ Стандарт за опаковка: Опаковано с водоустойчиво фолио с вградени-десиканти; всички портове на тръбопровода са запечатани със слепи плочи от неръждаема стомана; отделени от частите от въглеродна стомана по време на съхранение ## 1.2 Нагревателна тръба от чист титан клас 2 Пред-Елементи за инспекция на доставка ☐ Документи за суровини: Сертификат за фабрична инспекция на слитък от чист титан клас 2 и доклад от изпитване на металния състав; флуор{39}}записи за управление на склада за свободни суровини ☐ Запис на производствената среда: Произведено в независим специализиран цех за титан без кръстосано-замърсяване с оборудване за обработка на въглеродна стомана ☐ Заваряване и полиране: заваряване с висока-чистота с пълно аргоново екраниране без обезцветяване от прегряване; меко не-метално полиране без дълбоки повърхностни драскотини ☐ Електрохимична проверка: сканиране на 100% пълен потенциал на повърхността, всички зони достигат квалифициран стандартен обхват ☐ Външен вид на повърхността: Без млечнобели следи от ецване с флуорид и остатъчен агент за освобождаване на флуор върху повърхността на тръбата ☐ Поддържащи аксесоари: Удебелени интегрирани PTFE изолационни ръкави, уплътнения на фланци, найлон сапани за повдигане и CIP аерационен възел са напълно доставени ☐ Тест за ефективност на блокировката: Двойната механична блокировка на тръбопровода за подаване на флуорид задейства автоматично изключване на захранването и нагряването; CIP аерационната връзка поддържа циркулиращата вода разтворен кислород По-голямо или равно на 8 mg/L ☐ Стандарт за опаковка: Опаковано от-свободен от флуор мек филм против-надраскване, поставен върху не-метални опори; изолирани от зони за съхранение на флуоридни химикали ## 1.3 Кварцова анти{49}}нагревателна тръба Предварителна-доставка Инспекция ☐ Документи за суровини: Доклад от теста за примеси на компоненти от разтопен кварц с висока-чистота и записи за проследимост на партидите на суровините ☐ Запис за обработка: Пълни регистрационни файлове за обработка за облекчаване на напрежението при постоянна-температура след рязане и механична обработка на резбата ☐ Проверка на пропускане на светлина: 100% пълен светлинен екран, без вътрешни мехурчета, проникващи микропукнатини, отчупване на ръба на резбата или замръзване на повърхността ☐ Тест за херметичност при ниско-налягане: Непрекъсната циркулация в продължение на 20 минути без течове при резбови уплътняващи съединения ☐ Тест за ефективност на блокировката: Твърда механична блокировка за принудително изключване на алкален тръбопровод; ограничена скорост на нагряване По-малко или равно на 0,4 градуса/мин; ограничена скорост на циркулиращия поток По-малка или равна на 0,6 m/s ☐ Поддържащи аксесоари: Много-слойни дебели гумени уплътнения за поглъщане на удари, меки предпазни капачки от пластмасова нишка и инструменти за инспекция на пукнатини, предаващи светлина, пълни ☐ Стандартна опаковка: Единична тръба, обвита с дебело фолио с мехурчета, поставена в персонализирани удароустойчиви дървени кутии, облицовани с пяна- с ясен ограничен слой за подреждане маркировки ## 1.4 Нагревател с покритие PFA Пред-Елементи за инспекция на доставката ☐ Документи за суровини: Сертифициране за PFA флуоропласт за храна-, субстрат от въглеродна стомана MTC и данни от теста за дебелината на покритието ☐ Запис на процеса на нанасяне на покритие: Еднократен-дневник за формиране на интегрално покритие, без вторична поправка на пластири; пълно отстраняване на ръждата на субстрата и партидни записи за активиране на повърхността; квалифициран тест за вземане на проби за адхезия на покритието ☐ Визуална проверка на повърхността: 100% пълно-сканиране на повърхността, без дупки, проникващи драскотини, мехури, неравномерна дебелина или жълто обезцветяване при стареене ☐ Тест за ефективност на блокировката: Автоматична защита-изключване при средна температура 95 градуса; задължителна 40-минутна програма за бавно охлаждане-CIP не може да бъде пропусната ръчно ☐ Поддържащи аксесоари: Контролер за блокиране на температурата, много{71}}степенен пред-филтър за твърди частици, инструменти за поддръжка от мека пластмаса и пластмасови запушалки за тръбопроводи, напълно доставени ☐ Тест за стареене при висока-температура: Квалифицирано стареене при постоянна температура от 95 градуса доклад за симулация без отлепване на покритието или разширяване на блистера ☐ Стандартна опаковка: Опаковани от мека не-тъкана материя, поставени хоризонтално върху пластмасови буферни подложки; държат се далеч от източници на топлина с висока-температура по време на транспортиране # Част втора: Включено-Контролен списък за приемане на инсталация и модернизация на място ## 2.1 316L нагревателна тръба от неръждаема стомана Включено-Елементи за приемане на място ☐ Съответствие на материала: Всички тръбни фитинги, фланци и скоби използват неръждаема стомана 316L; всички контактни повърхности от въглеродна стомана, изцяло покрити с PTFE изолационни ленти без директен контакт с метал ☐ Оформление на монтажа: Наклон на тръбния сноп по-голям или равен на 12 градуса, независим спомагателен изпускателен клон, запазен в най-високата точка на всяка тръбна група ☐ До-заваряване на място: Всички полеви заварки приемат задно екраниране с аргон, последвано от локално декапиране и пасивиране и вторично визуално инспекция ☐ Отстраняване на грешки при блокиране: Сензор за блокиране на алкална температура, свързан и калибриран, преминал тест за аларма за над-температура ☐ Проверка на място след{-повдигане: Ултразвукова инспекция за вземане на проби от дебелината на стената потвърждава, че няма нови повреди, генерирани по време на транспортиране и повдигане ☐ Тест за циркулация на тръбопровода: Изпускателен клапан без препятствия, без дългосрочен-въздух задържане на джоба по време на циркулация ☐ Тест за вторично хидравлично налягане: Няма теч при заваръчните шевове и фланцовите връзки след монтажа на тръбопровода ☐ Пробно пускане при пълно-натоварване: Непрекъснато 3-тест за нагряване на партида, колебанията на мощността на нагряване се контролират в рамките на ±5% ## 2.2 Нагревателна тръба от чист титан на-приемане на обекта Елементи ☐ Изолационна конструкция: Всички контактни позиции между титаниева тръба и опори/фланци от въглеродна стомана, напълно обвити с непокътнати PTFE изолационни ръкави ☐ Флуоридна блокировка: инсталирана двойна механична блокировка на тръбопровода за подаване на флуорид, преминат тест за симулация на принудително изключване при неправилно подаване ☐ CIP връзка за аериране: Системата за аериране е свързана и отстранена, разтворен кислород стабилно се поддържа над 8 mg/L по време на цикли на почистване ☐ Проверка на повърхността след-инсталация: Пълно повърхностно потенциално повторно-сканиране, без нови твърди драскотини, причинени от повдигане ☐ Спецификация на повдигане: Само найлонови сапани, използвани за разглобяване и повдигане, без следи от свързване на метал върху повърхността на тръбата ☐ Вторичен хидравличен тест: Нагряване изцяло от титан бримките преминават повторен-тест за херметичност след свързване на тръбопровода ☐ Пробно пускане при пълно-натоварване: непрекъсната работа без утайка от ръжда, падаща на изхода на резервоара; флуориден детектор без нулев дрейф ## 2.3 Кварцова нагревателна тръба на-Елементи за приемане на обекта ☐ Ударопоглъщащ механизъм: Всички позиции на затягане са оборудвани с чисто-нови дебели гумени уплътнения за поглъщане на удари, опорните основи са напълно закрепени без разхлабване ☐ Блокировка на алкалния тръбопровод: монтиран механичен блокиращ клапан; симулационен тест за ръчно принудително отваряне потвърждава цялостно прекъсване-на течност ☐ Калибриране на контрола на температурата: Ограничител на скоростта на нагряване калибриран, действителната скорост на повишаване на температурата се контролира стабилно По-малко или равно на 0,4 градуса/мин ☐ Регулиране на скоростта на потока: Оптимизирана честота на циркулационната помпа, скорост на потока По-малка или равна на 0,6 m/s; без силни вибрации на тръбния сноп по време на 4-часа непрекъсната работа ☐ Проверка на дефекти след-инсталация: Повторна-инспекция на пълно пропускане на светлина без нови микропукнатини или отчупване на ръбове от транспортиране/повдигане ☐ Повторен тест за плътност при ниско-налягане: Всяка група от кварцови тръби преминава 20-минути ниско{111}}тест за изтичане на циркулация под налягане ☐ Тест за симулация на термичен шок: Тест с множество студени-горещ цикъл без разширяване на микропукнатини ## 2.4 Нагревател с покритие от PFA Включен-Елементи за приемане на обекта ☐ Предварителна-инсталация на филтъра: Много-етапни твърди частици pre-филтър, монтиран в предния край на тръбопровода с нови филтърни патрони, предварително-сглобени ☐ Отстраняване на грешки при блокировка на температурата: Температурен сензор свързан и калибриран, точна автоматична защита-изключване на захранването, задействана при 95 градуса ☐ CIP програмна връзка: 40-минутен задължителен модул за бавно охлаждане, свързан към цикъл на високо{123}}температурно почистване, функцията за ръчно прескачане е заключена ☐ Защита от-надраскване: Всички остри метални опорни ръбове са облицовани с меки пластмасови буферни подложки, за да се избегне повреда на покритието от триене ☐ Сканиране на повърхността след-инсталация: Пълна визуална проверка на покритието без нови драскотини, мехури или обелване по време на монтажа ☐ Хидравличен повторен тест: налягане тест за задържане за елиминиране на скрито изтичане на субстрата под повредени зони на покритие ☐ Пробно пускане при пълно-натоварване: Средно стабилна работна температура, поддържана под 90 градуса без необичайно пренапрежение на консумацията на енергия # Част трета: Не-Списък за потвърждение на разпореждането за съответствие ☐ Малки дефекти: Запишете план за коригиране, краен срок за отстраняване и отговорно лице; подпишете приемане само след преминаване на ре-инспекция ☐ Големи критични дефекти (замяна на материала, неуспешно блокиране, структурна пукнатина, проникващо увреждане на покритието): Отхвърлете цялата партида или разглобете и заменете целия тръбен сноп безусловно ☐ Две последователни неуспешни повторни -инспекции: Задействайте независимо тестване от трета-страна, всички разходи за инспекция, поети от доставчика ☐ Правило за подпис при приемане: Формулярът за приемане може да бъде подписан само след всички позиции, отбелязани с „Издържан“; отделното приемане на частично квалифицирани единични артикули е забранено # Четвърта част: Контролен списък за потвърждение за архивиране след приемане ☐ Сертификати за квалификация на суровините и доклади за инспекция на партиди ☐ Снимки от фабрична инспекция преди доставка и оригинални записи на данни от тестове ☐ Формуляри за приемане на инсталация на място и данни от кривата на пробно изпълнение при пълно натоварване ☐ Записи за отстраняване на грешки на свързване на блокировка и вторични Доклади за изпитване на хидравлично налягане ☐ Пълен SOP за работа, план за превантивна поддръжка и ръководство за отстраняване на неизправности ☐ Контролен списък за доставка на резервни части и официален гаранционен ангажимент ☐ Пълни архиви на хартия + електронна двойна версия, обвързани във файла на оборудването с пълния жизнен цикъл за постоянно съхранение.
